《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减(侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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